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药明康德新任首席医学官Frederick H. Hausheer博士来访毁衡生物

5月24日,药明康德新任首席医学官Frederick H. Hausheer博士,上海康德弘翼医学临床研讨有限公司总经理李勇军,数据和统计副总裁王勇等一行来访毁衡生物,两边就誉衡生物的研发希望和将来计划停止了深切的相同和交换。

 

Hausheer博士在环球肿瘤临床药物开辟、转化科学和医学方面具有凌驾30年的贸易及学术履历。他在转化研讨/新药临床试验申请、临床试验设想、贸易临床开辟等范畴经验丰富,曾普遍到场从新药临床试验申请前期,到I-III期临床试验的羁系相同事情,项目局限触及欧、美、中、日等多个国度和区域。Hausheer博士将主导药明康德临床开辟服务业务在美国、中国和环球各地的医疗、科学及运营管理工作。

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在此次交换会上,毁衡药业董事长兼誉衡生物总经理朱吉满师长教师对Hausheer博士一行人示意了强烈热闹接待,并回忆了GLS-010的引入和毁衡生物获得的阶段性成果,对计谋合作伙伴的引入和公司团队生长进程停止了引见。

 

毁衡生物的首席医学官孟海津博士引见了公司的产物和研发管线,包孕处于临床阶段的肿瘤免疫医治根蒂根基候选产物(PD-1(GLS-010)、LAG3等抗体)的研发希望,和公司开辟肿瘤免疫医治的整体战略和研发计划。

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GLS-010是誉衡生物在肿瘤免疫医治范畴的第一个进入临床试验的抗体药。从现在临床数据看来,GLS-010在Ia/Ib期临床试验中在耐受性、安全性和抗肿瘤疗效上有优越的显示,GLS-010借将连续在差别肿瘤中进一步考证其安全性和疗效。GLS-010针对复发/难治霍奇金淋巴瘤的II期临床试验也曾经在停止中,将来将基于中国国情,展开更多合适国人的临床试验,包孕肿瘤免疫结合医治等,近期企图递交尾个适应症的上市申请。

 

Hausheer博士示意:GLS-010的现有数据展示出优越的前期临床研究成果,那取严厉的消费质量掌握尺度,GLS-010本身的PD-1抗体的特性及上风都是分不开的。他对GLS-010将来在更多的适应症上展开临床试验,包孕在大瘤种适应症中展开肿瘤免疫结合医治赐与了珍贵的发起,并对产物的将来环球生长示意了充裕的自信心。

 

药明康德环球首席医学官Hausheer博士,上海康德弘翼医学临床研讨有限公司总经理李勇军博士、数据和统计副总裁王勇博士,毁衡生物首席医学官孟海津博士、医学总监杜宏博士、王莉博士率领两边医学团队停止了议论和相同,就誉衡研发管线的现有数据停止了具体剖析,在肿瘤免疫医治的靶点、适应症及临床展开偏向停止了深切的议论。Hausheer博士及康德弘翼研发团队示意:将继承取毁衡生物临床团队睁开亲切协作,大力支撑GLS-010等产物的开辟,包孕企图将来展开国际多中央临床试验,为产物的国内外申报做好准备工作。

 

跟着GLS-010临床试验适应症的进一步拓展,更多产物前后进入临床开辟阶段,毁衡生物的研发投入范围也在逐年递增。毁衡生物将继承专注于肿瘤免疫医治范畴,进一步加大研发力度,增强国际协作,下量高速推动立异药物的临床研发和尽早上市,为肿瘤患者供应更多有用医治选择。

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毁衡生物

毁衡生物是誉衡药业转型的主要代表,引进了一系列包孕PD-1(GLS-010)、LAG-3等免疫肿瘤药物产品线,并敏捷组建了一收ICH尺度的研发和管理团队。GLS-010是誉衡生物在肿瘤免疫医治范畴的第一个进入临床试验的抗体药。GLS-010针对复发和难治性霍奇金淋巴瘤的II期临床试验也曾经启动,将来将基于中国国情,展开更多合适国人的临床试验,包孕肿瘤免疫结合医治等。

 

药明康德

药明康德(股票代码:603259/2359.HK)是国际抢先的开放式才能取手艺平台公司,为环球制药及医疗器械等范畴供应从药物发明、开辟到市场化的全方位一体化的实验室研发和消费服务。本着以研讨为首任,以客户为中央的主旨,药明康德经由过程下性价比、高效率的服务平台资助环球客户收缩药物及医疗器械研发周期、低落研发本钱。药明康德平台涵括小份子药物研发及消费、细胞疗法取基因疗法研发消费、医疗器械测试等,正承载着来自环球30多个国度的3500多家立异合作伙伴的数千个研发立异项目,致力于将最新和最好的医药和康健产物带给环球病患,实现“让世界没有易做的药,难治的病”的空想。

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